Ko te rongoa endocrine mate pukupuku o te uma he tikanga nui mo te maimoatanga o te kaikawe homoni mate pukupuku uma.Ko te take nui o te aukati i nga raau taero i roto i nga turoro HR+ i muri i te whiwhi rongoa tuatahi (tamoxifen TAM, aromatase inhibitor AI ranei) ko nga huringa i roto i te ira kaikawe estrogen α (ESR1).Ko nga turoro e whiwhi ana i nga kaiwhakaora kaikawe o te estrogen (SERD) i whai hua ahakoa te ahua o te huringa ESR1.
I te Hanuere 27, 2023, i whakaaetia e te FDA te elacestrant (Orserdu) mo nga wahine kua pahemo, nga tane pakeke ranei he mate pukupuku u matatau, metastatic ranei me nga huringa ER +, HER2-, ESR1 me te ahunga whakamua o te mate i muri i te iti rawa o te rarangi o te rongoa endocrine.nga turoro mate pukupuku.I whakaaetia ano e te FDA te whakamaarama Guardant360 CDx hei taputapu taatai taapiri hei tirotiro i nga turoro mate pukupuku uma e whiwhi ana i te elastran.
Ko tenei whakaaetanga i runga i te whakamatautau EMERALD (NCT03778931), ko nga kitenga matua i whakaputaina i roto i te JCO.
Ko te rangahau EMERALD (NCT03778931) he maha-pokapū, matapōkeretia, tuwhera-tapanga, kaha-whakahaere i te wahanga III whakamatautau haumanu i whakauru i te katoa o te 478 nga wahine me nga tane kua pahemo me te mate ER +, HER2- matatau, mate metastatic ranei, 228 o ratou he ESR1 huringa .Ko te whakamatautau e hiahia ana nga turoro me te haere whakamua o te mate i muri i te rarangi tuatahi, tuarua ranei o te rongoa endocrine, tae atu ki nga aukati CDK4 / 6.Ko nga turoro e tika ana i whiwhi i te nuinga o nga mahi chemotherapy.I matapōkeretia ngā tūroro (1:1) ki te whiwhi i te erastrol 345 mg ā-waha kotahi i te ra (n=239) ranei te whiriwhiri a te kaitirotiro mo te rongoa endocrine (n=239), tae atu ki te fulvestrant (n=239).166) he aukati aromatase ranei (n=73).I whakararangihia nga whakamatautau i runga i te mana whakarereke ESR1 (kua kitea me te kore i kitea), te whakamaarama o mua (ae vs. kao), me nga metastases visceral (ae vs. no).I whakatauhia te mana whakarereke ESR1 e te ctDNA ma te whakamahi i te whakamaarama Guardant360 CDx ka herea ki nga whakarereketanga ngaro o te ESR1 i roto i te rohe here-here.
Ko te mutunga o te whaihua tuatahi ko te oranga-kore haere (PFS).Ko nga rereketanga nui o te tatauranga i roto i te PFS i kitea i roto i te taupori whakaaro-ki-te-maimoatanga (ITT) me nga roopu iti o nga turoro me nga huringa ESR1.
I roto i nga turorotanga 228 (48%) me te whakarereketanga ESR1, ko te PFS waenga ko te 3.8 marama i roto i te roopu elacestrant ki te 1.9 marama i roto i te roopu fulvestrant or aromatase inhibitor (HR = 0.55, 95% CI: 0.39-0.77, rua-taha p-uara = 0.0005).
Ko te rangahau rangahau mo te PFS i roto i te 250 (52%) nga turoro kaore he rerekee ESR1 i whakaatu i te HR o 0.86 (95% CI: 0.63-1.19), e kii ana ko te whakapai ake i te taupori ITT i te nuinga o nga hua o te taupori huringa ESR1.
Ko te nuinga o nga mahi kino (≥10%) ko nga mate taiwhanga tae atu ki te mamae o te musculoskeletal, te nausea, te piki o te cholesterol, te piki o te AST, te piki o te triglycerides, te ngenge, te heke o te hemoglobin, te ruaki, te piki o te ALT, te heke o te konutai, te piki o te creatinine, te heke o te hiahia, te mate pukupuku, te mate pukupuku, te paopao, te mamae o te puku, te werawera, me te korenga.
Ko te horopeta e tika ana mo te elastrol ko te 345 mg i te wa kotahi i ia ra me te kai tae noa ki te paheketanga o te mate, ki te paitini kore ranei.
Koinei te rongoa SERD a-waha tuatahi ki te whakatutuki i nga hua o runga-rangi pai i roto i te whakamatautau haumanu nui mo nga turoro me te mate pukupuku mate pukupuku ER+/HER2- matatau, metastatic ranei.Ahakoa te nuinga o te taupori, te taupori rerekee ESR1 ranei, i mau mai a Erasetran i nga whakahekenga tatauranga nui o te PFS me te tupono mate, me te whakaatu i te pai o te haumaru me te manawanui.
Te wa tuku: Apr-23-2023
